Обоснование соответствия разработанного документа требованиям к разработке стандартов
по результаты испытаний СП ИЛ представляет на ЗАО протоколы испытаний. Инженер по сертификации ведет учет протоколов испытаний;
протоколы испытаний подлежат хранению не менее срока действия сертификата;
протоколы испытаний хранятся в БСН;
при отрицательном результате испытаний в ИЛ, зам.директора по управлению качеством и сертификации в течение двух дней составляет мероприятия по устранению недостатков выявленных ИЛ с указанием конкретных исполнителей и сроками исполнения. Ответственность за устранение недостатков выявленных ИЛ при испытании сертифицируемой продукции несут начальники подразделений указанные в мероприятиях по устранению недостатков.
После устранения недостатков производится:
отбор образцов ОТК;
направление БСН образцов в ИЛ;
доставка новых образцов для испытаний;
ИЛ после проведения работ по договору подписывает с заявителем акт выполненных работ в двух экземплярах и предоставляет счет-фактуру.
Подготовка и подача документов заявленных в решении в ОС.
БСН (инженер по сертификации продукции) представляет в ОС документы указанные в решении по заявке ОС.
Ответственность за подачу документов заявленных в решении ОС несет зам.директора по управлению качеством и сертификацией.
Получение СС:
ОС после проведения работ по договору выдаёт заказчику сертификат соответствия на СП, подписывает с заявителем акт выполненных работ в двух экземплярах, предоставляет счет-фактуру;
При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию его производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям нормативных документов, начальник КТО заранее извещает БСН, а БСН непосредственно орган выдавший сертификат, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний или оценки производства этой продукции;
Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется знаком соответствия, принятым в ГОСТ Р 50460-2001 . Это маркирование осуществляет предприятие на основании отметки в сертификате, выданного ОС, на маркирование знаком соответствия, правила применения знака
5 ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТ ПО ПРОВЕДЕНИЮ СЭЭ
Необходимость проведения СЭЭ выпускаемой продукции определяется:
приказом Министерства Здравоохранения РФ от 15.08.2001г. №325 о санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции;
решением руководства ОАО.
6 ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ЭКСПЕРТИЗЫ ПРОМЫШЛЕНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ И ПОЛУЧЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПРИМЕНЕНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ
Необходимость проведения ЭПБ и получения разрешений на применение выпускаемой продукции определяется:
ПБ 03-246, РД 12-608,РД 03-485,РД 03-67,РД 12-88,РД 10-235, ПБ 03-517;
Федеральным законом «О промышленной безопасности опасных производственных объектов» от 21.07.1997г. №116-ФЗ.
7 ПОКАЗАТЕЛИ ПРОЦЕССА
Входы: опытные образцы продукции.
Выходы: сертифицированные образцы продукции.
При подготовке СМК организации к сертификации необходимо:
- открыть внутренний проект в организации по подготовке СМК к сертификации;
сформировать рабочую группу и назначить ответственного (менеджера проекта) - координатора работ и сопровождающего команды аудита;
провести внутренний аудит и оценить соответствие процессов СМК и документации требованиям стандарта ИСО 9001:2000; выбрать орган по сертификации; заключить договор;
совместно с органом по сертификации спланировать процесс сертификации в организации;
довести до сведения персонала политику организации в области качества;
оповестить о сертификации и подготовить к ней весь персонал организации.
В процедуре сертификации участвуют три стороны:
изготовитель или продавец продукции,
покупатель или потребитель продукции,
независимый орган.
В результате проведения лабораторных исследований и испытаний, составляется протокол испытаний о соответствии или не соответствии объекта исследования необходимым требованиям стандарта или технических условий. В случае соответствия объекта сертификации на основании протокола выдается сертификат соответствия исследуемого объекта требуемым параметрам качества, а также лицензия, дающая право на применение заявителем знака соответствия.
